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1、認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質量管理制度。
2、負責公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)供應商、品種質量檔案。
3、負責首營資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)銷售客戶質量檔案。
負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數(shù)據(jù)新增工作;負責計算機系統(tǒng)中各質量控制點數(shù)據(jù)的維護以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數(shù)據(jù)與動態(tài)質量檔案中的資質證明材料一致。
4、負責藥品質量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關藥品質量的意見、建議,并及時傳遞反饋。
5、負責對驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤。
6、負責收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
7、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進銷存安全管理工作等,并做好相應指導記錄。
8、做好各種質量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質量部經(jīng)理。
9、及時學習上級藥監(jiān)部門有關質量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達執(zhí)行。